「藥廠GMP QA研習營」簡章
隨著科技進步及藥品市場全球化,國際間藥品管理法規漸趨協和與一致化,因此採用國際GMP標準已為全球製藥產業共同的趨勢。衛生署亦於96年12月19日正式公告西藥製劑製造工廠實施國際GMP標準(PIC/S GMP)。為協助國內製藥業者提升GMP標準,並落實於執行面,行政院衛生署食品藥物管理局(TFDA)委託本協會舉辦「藥廠GMP研習營」,二天課程將針對PIC/S GMP規範內容相關主題進行討論及實作,包括藥廠品質系統架構及職責、產品品質之檢討(PQR)、變更管制及偏離規格(OOS)的流程及系統運作等。
此次研習營,將特別著重於實作課程,藉由講師的引導、透過習作以及分組的討論,期使參加人員對相關主題能融會貫通,並且能將習得之觀念應用於藥廠管理工作上,因此,將以藥廠品保QA/品管QC主管為優先錄取對象。機會難得,敬請把握!
參加對象:國內藥廠品保QA/品管QC主管
報名費用:免費(另提供午餐,其餘膳宿請自理)
注意事項
1. 本研習營限額100人【為使最多廠商參與,並維護教學品質,每廠以 1 人為限,截止日期前,依報名順序,額滿
為止,報名是否成功請密切注意本協會網站,敬請配合】。
2. 本研習營恕不接受現場報名,逾期亦不受理,名額有限,請儘早報名!
3. 本課程申請藥事人員繼續教育學分中。需藥師證書者,請務必於線上報名表中填寫「身分證字號」,學員本人須
全程參與,於課後親自領取證書;若未提供身分證字號者,請於99/7/28下午5點前聯絡本協會補足資料,過
此期限則不再補發藥師證書,敬請見諒。
4. 當您送出報名表後,隔天本協會將依您的報名順序編排「報到編號」,並公布於本協會網站上,請自行上網查詢
是否報名成功,會議當天請依照您的「報到編號」辦理報到。
詳細議程及交通資訊,請下載附件簡章完整內容。