說明：
一、依據藥事法第6條及藥物製造工廠設廠標準第34條，西藥藥膠布係屬西藥製劑，其實施藥品優良製造規範
之方法與時 程，衛生署已於96年9月14日署授食字第0961401265號公告之。
二、衛生署於98年7月30日署授食字第0981401222號函，有關國內「西藥製劑製造工廠實施國際GMP標準
(PIC/S GMP)之時程」之執行配套措施，國產西藥藥膠布製造工廠亦適用之。
三、衛生署於98年9月30日署授食字第0981401363號函，有關輸入「西藥製劑製造工廠實施國際GMP標準
(PIC/S GMP)之時程」之執行配套措施，輸入西藥藥膠布製造工廠亦適用之。
