98年「原料藥GMP暨原料藥主檔案宣導說明會」
為協助業者了解國際原料藥GMP及其管理制度，行政院衛生署藥政處委託本會舉辦「原料藥GMP暨原料藥主檔案宣導說明會」，會中邀請資深原料藥GMP修訂委員導讀PIC/S GMP Part II之重要內容，簡介各國原料藥主檔案(Durg Master File, DMF)制度，並說明目前國內原料藥主檔案審查流程與須知。期望使國內大部份原料藥相關參與公司及人員，經宣導說明認識國際化法規，以及原料藥管理制度及執行方式。
本協會承接藥政處委辦計畫，召開北南二區「原料藥GMP暨原料藥主檔案宣導說明會」，今年我們特別邀請生泰合成工業(股)公司蕭振明總經理分享「PIC/S GMP Part II(1)」及台灣神隆製藥(股)公司史又南副總經理分享「PIC/S GMP Part II(2)」，及本協會李安榮理事長說明「醫藥先進國家DMF制度簡介」，另安排藥政處吳炳賢副審查員說明「原料藥主檔案(DMF)審查流程與須知」，以提供溝通與互動平台，產官學攜手使我國製藥水準邁向國際化。
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場次
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時 間
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地 點
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北區
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11/5（四）上午
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台大集思會議中心－ 蘇格拉底廳
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南區
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11/6（五）上午
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外貿協會—台南辦事處
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